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浙江强化实验动物安全管理制度

中国青年报客户端杭州7月16日电(中国青年报·中国青年网记者 李剑平)今天,中国青年报·中国青年网记者从浙江省科技厅了解到,该省对实验动物许可单位进行了年度年检工作。浙江海洋大学、浙江省医疗器械检验院、宁波荣安生物药业有限公司等单位共63份许可证通过年检,其中实验动物使用许可51份,实验动物生产许可12份,涉及普通环境中的猪、犬、兔、豚鼠,屏障环境中的大鼠、小鼠、地鼠等。

据统计,浙江省每年实验动物使用量超过200万只。据介绍,浙江这次是在国家《实验动物管理条例》以及《浙江省实验动物管理办法》基础上,针对当前实验动物发展中一些新的情况,如原有实验动物养殖规模不能满足科研单位对实验动物的需求等,为消除重大动物疫病防控隐患, 维护社会公共卫生安全和生态环境,加强了全省实验动物安全管理和制度建设。

据浙江省加强全省实验动物安全管理的公开征求意见稿透露,全省实验动物安全形势总体保持稳定。但是,随着实验动物的应用日益广泛,违规开展动物实验的现象仍然时有发生,存在一定的安全隐患。尤其是在实验动物管理过程中涉及生产、使用、运输、尸体和废弃物处理等多个环节,存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险和隐患,管理不当将引发生物安全问题。

据透露,浙江在全国和省里现有制度基础上,查漏补缺,进一步建立实验动物安全管理的制度“笼子”。

严把实验动物来源关是这次浙江安全制度建设关注的重点内容之一。专家和学者们认为,所使用的实验动物必须来源于取得实验动物生产许可证的单位。实验动物运输应严格遵守运输规定,指定专人负责,确保运输实验动物的工具和笼具符合所运实验动物的微生物和环境质量控制标准,处理好实验动物的饮食、粪便排放等问题。在实验动物生产、使用过程中产生的废弃物和实验动物尸体应依法依规交由具有相应资质的单位进行无害化处理。

此外,对实验动物不能随意、随性扩大种群,或者为了科学研究网开一面发展。有关专家建议,实验动物涉及人工繁育、经营利用的,应当严格按照《中华人民共和国野生动物保护法》有关规定报林业主管部门审核审批。

有的专家认为,可以运用大数据、物联网等信息技术,构建实验动物动态监管平台。比如,建立实验动物溯源系统和质量合格证管理系统,实验动物生产许可单位须开具实验动物质量合格证后方可销售,杜绝实验动物流入无实验动物使用许可证的单位和个人;建立实验动物实时监管系统,对实验动物使用和生产单位关键部位、重点环节进行实时监控,对违法违规的动物实验行为进行实时预警。

建立实验动物许可证一票否决制度,也是很多专家提出的共识。他们认为,对未取得实验动物使用许可证的单位和个人,或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位和个人或质量不合格的,所进行的动物实验结果不予承认,各级科技管理部门或其主管部门应不予科研立项。

对于发现项目依托单位或个人在应用实验动物中有违反国家和省内有关实验动物管理规定,购买和使用不合格的实验动物的,专家们建议,应撤销项目,追回全部资金,并予以通报。凡涉及实验动物或动物实验的科技计划项目成果,在申请科技项目验收或申报科学技术进步奖等科技奖项时,应提供合法使用实验动物的有关证明材料,否则不予通过。

实验动物安全涉及科技、教育、卫生健康、农业农村、市场监管、生态环境等多个部门。浙江省的公开征求意见稿指出,各有关部门和各地必须把实验动物安全作为不可逾越的红线,坚决克服麻痹思想和侥幸心理,抓源头、抓关键、抓瓶颈,切实解决实验动物安全管理工作薄弱环节和突出问题,掌握防范化解遏制实验动物安全风险的主动权。

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